Бетагистин Медисорб таб. 24мг 30шт АО Медисорб (792275)

Показания

• лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающимся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах: - симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вергиго) различной этиологии.

  Противопоказания

  Противопоказания - повышенная чувствительность к бетагистину и другим компонентам препарата: - феохромоцитома: - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галакгозная мальабсорбция: - беременность: - период грудного вскармливания: - возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
  С осторожностью: - язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе): - бронхиальная астма.

  Беременность

  Противопоказано применение препарата в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности его применения при беременности и в период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Если прием препарата необходим в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить. Если беременность выявлена в период лечения препаратом Бетагистин, препарат следует отменить.

  Применение и дозы

  Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. По 1 таблетке 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 48 мг. Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Лечение длительное. Улучшение иногда наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

  Побочные эффекты и передозировка

  Побочные эффекты: Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥ 1/10: часто от ≥ 1/100 до <: 1/10: нечасто от ≥ 1/1000 до <: 1/100: редко от ≥ 1 /10000 до <: 1/1000: очень редко <: 1/10000, включая отдельные сообщения: частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диспепсия: частота неизвестна - рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота. Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль.Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - покраснение, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд. Алпергические реакции: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек.
  Передозировка:
  Cимптомы: Боль в животе, тошнота, сопливость (после приема бетагистина в дозах до 640 мг): судороги, сердечно-легочные осложнения (после приема бетагистина в дозах более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами). Лечение: Промывание желудка, прием адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия.
  Взаимодействие с другими ЛС: Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия бетагистина с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450. При одновременном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться. По данным исследований in vitro, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), в том числе селективные ингибиторы МАО подтипа В, ингибируют метаболизм бетагистина. При одновременном применении с ингибиторами МАО, в том числе селективными ингибиторами МАО подтипа В, возможно повышение концентрации бетагистина в плазме крови.

  Фармакологическое действие и фармакокинетика

  Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, представленных ниже, подтвержденных доклиническими и клиническими данными. Влияние на гистаминергическую систему Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы, обладает незначительной активностью в отношении Нз-гистаминовых рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-гистаминовых рецепторов и снижения количества Н3гистаминовых рецепторов. Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека. Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсацииБетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается. Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрахДозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Фтрмакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистипа в вестибулярной системе. Эофективность бетагистипа была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.
  Фармакокинетика: Всасывание При приеме внутрь быстро и абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи замедляет всасывание бетагистина, однако суммарная абсорбция одинакова при приеме натощак и с пищей. РаспределениеСвязь с белками плазмы крови низкая - менее 5 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 ч. МетаболизмБыстро и почти метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина. Выведение85-90 % выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов. Период полувыведения - 3-4 ч. Скорость выведения при приеме внутрь 8-48 мг бегагистина остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.

  Особые указания

  Терапевтический эффект обычно отмечается уже в начале терапии, но может быть постепенным и проявляться в течение нескольких недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается после нескольких месяцев лечения. У пациентов с артериальной гипотензией применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами: По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено. Бегагистин показан для лечения синдрома Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

  Условия хранения и отпуска из аптек

  Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  Отпуск из аптек: По рецепту

  Регистрационные данные

  Торговое название
  Бетагистин
  Международное непатентованное название:Бетагистин.
  Форма выпуска:таблетки.
  Состав:Од на таблетка содержит: активное вещество: бетагистина дигидрохлорид - 24,00 мг: вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 199,20 мг: лактозы моногидрат - 120,00 мг: кремния диоксид коллоидный - 11,25 мг: тальк - 9,30 мг: лимонной кислоты моногидрат - 7,50 мг: кальция стеарат - 3,75 мг.
  АТХ:
  Регистрация: Лекарственное средство
  Фармгруппа: Гистамина препаратДата регистрации: