Акатинол мемантин таблетки п.п.о. 20мг 28 шт. Merz Pharma GmbH & Co.KGaA (573546)

Латинское название

Akatinol Memantine

Международное непатентованное название

мемантин (memantine)

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Упаковка

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до светло-коричневого цвета, овальной формы; с гравировкой

Фармакологическое действие

Акатинол Мемантин - миорелаксант центрального действия.Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса, улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.

Показания

Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести. Снижение памяти, способности к концентрации и способности к обучению. Церебральный и спинальный спастический синдром, в том числе вследствие черепно-мозговой травмы, рассеянного склероза, инсульта.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь 1 раз/сут и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Назначают в течение 1-й недели терапии (дни 1-7) в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели (дни 8-14) - в дозе 10 мг/сут, в течение 3-й недели (дни 15-21) - в дозе 15 мг/сут, в течение 4-ой недели (дни 22-28) — в дозе 20 мг/сут.
Максимальная суточная доза 20 мг. У пациентов старше 65 лет, а также больных с КК 50-80 мл/мин, коррекция дозы не требуется. Для больных с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-49 мл/мин) суточная доза равняется 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата в течение 7 недель, дозу можно увеличить до 20 мг по стандартной схеме.

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. гидрохлорид 20 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 263.5 мг, кроскармеллоза натрия - 13.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав оболочки: опадрай розовый - 12 мг (гипромеллоза - 7.5 мг, титана диоксид (Е171) - 3.3984 мг, макрогол 400 - 0.75 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.2004 мг, железа оксид желтый (Е171) - 0.1512 мг)

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату; выраженные нарушения функции почек; беременность; грудное вскармливание; детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных). С осторожностью: тиреотоксикоз; эпилепсия; судороги (в т.ч.в анамнезе); инфаркт миокарда; сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Побочные эффекты

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто 1/10; часто 1/100 Со стороны организма в целом общие побочные реакции Часто Головная боль Редко Утомляемость Инфекции Редко Грибковые инфекции Психические нарушения Часто Сонливость Редко Спутанность сознания Редко Галлюцинации1 Частота не установлена Психотические реакции2 Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Редко Гипертензия Редко Венозный тромбоз/тромбоэмболия Желудочно-кишечные нарушения Часто Запор Редко Тошнота, рвота Частота не установлена Панкреатит2 Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы Часто Головокружение Редко Нарушение походки Очень редко Судороги 1Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции. 2Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами дофамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и дексаметорфаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.

Условия хранения

При температуре не выше 25С в местах недоступных для детей.