Винпоцетин форте таблетки 10мг 30 шт. Озон ООО (570915)

Показания

Неврология (в составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта: транзиторная ишемическая атака: сосудистая деменция: вертебробазилярная недостаточность: атеросклероз сосудов головного мозга: посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия). Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).Отология: снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность к винпоцетину и другим компонентам препарата. Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые нарушения ритма сердца.Беременность и период лактации.Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:

Беременность

Препарат противопоказан в период беременности, т.к. винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. В исследованиях на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта не выявлено. При больших дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения.Период лактации: в течение часа в грудное молоко проникает 0,25 % принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение и дозы

Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.Внутрь, после еды.Стандартная суточная доза по 5-10 мг 3 раза в день.Максимальная суточная доза 30 мг.Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю от начала приема препарата. Курс лечения 1-3 месяца.При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.Меры предосторожностиНеобходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT или при одновременном применении с препаратами, вызывающими удлинение интервала QT (необходимо проводить периодически мониторинг ЭКГ).

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10): часто (≥1/100 - <:1/10): нечасто (≥1/1000 - <:1/100): редко (≥1/10000 - <:1/1000): очень редко (<:1/10000), включая отдельные сообщения: неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения: очень редко - анемия, агглютинация эритроцитов, лейкопения.Аллергические реакции: редко - крапивница: очень редко - реакции гиперчувствительности.Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперхолестеринемия: редко - снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет, повышение уровня триглицеридов в крови: очень редко - увеличение массы тела.Психические расстройства: редко - бессонница, нарушение сна, беспокойство: очень редко - эйфория, депрессия, тревога.Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль: редко - дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, потеря сознания: очень редко - тремор, судороги.Со стороны органа зрения: редко - отек соска зрительного нерва: очень редко - гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, диплопия.Со стороны органа слуха: нечасто - головокружение: редко - гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия: редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, ощущение приливов, изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT): очень редко - аритмия, лабильность артериального давления (преимущественно в сторону снижения), фибрилляция предсердий.Со стороны пищеварительной системы: нечасто - дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота: редко - боль в животе, запор, диарея, диспепсия, слюнотечение, рвота: очень редко - дисфагия, стоматит.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - эритема, гипергидроз, зуд, сыпь: очень редко - дерматит.Общие нарушения: редко - астения, слабость, ощущение жара: очень редко - дискомфорт в грудной клетке.Прочие: редко - снижение/повышение количества эозинофилов: очень редко - уменьшение протромбинового времени, увеличение мочевины, повышение лактатдегидрогеназы.
Передозировка:
Усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.Лечение при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля,симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими ЛС: Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом, имипрамином.Одновременное применение Винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального действия, противоаритмическими препаратами и антикоагулянтами.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии: усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер: переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга: усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга: оказывает антиоксидантное действие.Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые натриевые каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации ионов кальция в окончаниях нейронов полосатого тела.Считается, что снижение тока ионов натрия оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга и реперфузией. Винпоцетин повышает концентрацию 3,4- дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Он также ингибирует фосфодиэстеразу-1, что приводит к повышению концентрации внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови: увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина: способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротективное действие аденозина.Увеличивает церебральный кровоток: снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (артериальное давление, минутный объем, частота сердечных сокращений, общая периферическая резистентность). Не только не оказывает эффекта "обкрадывания", но и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.
Фармакокинетика: Всасывание: при приеме внутрь быстро и всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак - около 7%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час, в тканях - через 2-4 часа. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.Распределение: связь с белками плазмы - 66 %. Объем распределения 246,7 ± 88,5 литра, что указывает на хорошее распределение в тканях. При повторном приеме внутрь в дозах 5 мг и 10 мг кинетика носит линейный характер, равновесные концентрации составляют 1.2±0.27 нг/мл и 2.1 ±0.33 нг/мл соответственно. Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический барьер). Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1-го часа), через плацентарный барьер. Концентрация в тканях головного мозга не превышает таковую в крови. Винпоцетин не кумулирует в организме.Метаболизм: винпоцетин подвергается эффекту "первичного прохождения" через печень с образованием главного метаболита аповинкаминовой кислоты (AVA), количество которого составляет 25-30%. Клиренс составляет 66,7 л/ч. и превышает печеночный клиренс (50 г/л), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме винпоцетина.По сравнению с внутривенным введением, AUC (площадь под кривой "концентрация-время") аповинкаминовой кислоты после приема препарата внутрь больше в 2 раза. Другие метаболиты винпоцетина:гидроксивинпоцетин, гидрокси-аповинкаминовая кислота, дигидрокси-аповинкаминовая кислота-глицинат и их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. Выведение:Период полувыведения составляет - 4,83 ± 1,29 часов, выводится почками и кишечником в соотношении 3:2. Выведение аповинкаминовой кислоты осуществляется путем гломерулярной фильтрации. Период полувыведения зависит от дозы и частоты приема препарата. Фармакокинетика в особых клинических случаяхЗаболевания печени и почек не оказывают влияния на метаболизм винпоцетина (коррекции дозы не требуется).Фармакокинетика у пожилых не отличается от фармакокинетических параметров винпоцетина у молодых, коррекции дозы для пожилых не требуется.

Особые указания

В случае исходного удлинения интервала QT, а также при одновременном применении с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, в период лечения винпоцетином необходим периодический электрокардиографический контроль.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Винпоцетин форте
Международное непатентованное название:Винпоцетин.
Форма выпуска:таблетки.
Состав:Состав на одну таблетку:Активное вещество: винпоцетин - 10,0 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 157,0 мг: целлюлоза микрокристаллическая - 20,0 мг: повидон (поливинилпирролидон) - 6,0 мг: магния стеарат - 3,0 мг: карбоксиметилкрахмал натрия - 4,0 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-002190
Фармгруппа: Мозговой кровоток улучшающее средствоДата регистрации: 20.08.2013. Окончание регстрации: . :Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой плоской формы, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон. Упаковка:Таблетки 10 мг. По 10, 20, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). Срок годности:3 года.Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:АТОЛЛ, ООО Производитель:ОЗОН, ООО. Представительство:ОЗОН ООО.