Бетагистин таблетки 8мг 30 шт. Озон ООО (570915)

Показания

• Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах: - симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

  Противопоказания

  Противопоказания - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата:- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных):- детский возраст:- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  С осторожностью: Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

  Беременность

  Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

  Применение и дозы

  Внутрь, во время еды. Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день. Таблетки 16 мг: 1/2-1 таблетка 3 раза в день. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после, двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

  Побочные эффекты и передозировка

  Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, диспепсия. Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь. Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.
  Передозировка:
  Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг): судороги, сердечно-сосудистые осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами). Лечение: симптоматическое.
  Взаимодействие с другими ЛС: Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

  Фармакологическое действие и фармакокинетика

  Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно на Н3-гистаминовые рецепторы вестибулярных, ядер центральной нервной системы (ЦНС): улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами). Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.
  Фармакокинетика: Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) 3 часа. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 часов. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

  Особые указания

  Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами: Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

  Условия хранения и отпуска из аптек

  Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  Отпуск из аптек: По рецепту

  Регистрационные данные

  Торговое название
  Бетагистин
  Международное непатентованное название:Бетагистин.
  Форма выпуска:таблетки.
  Состав:1 таблетка 8,00 мг содержит: активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8,00 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 43,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23,50 мг, крахмал кукурузный 10,00 мг, коповидон 9,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг. 1 таблетка 16,00 содержит: активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16,00 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 86,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 47,00 мг, крахмал кукурузный 20,00 мг, коповидон 18,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 2,00 мг.
  АТХ:
  Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-008459/10
  Фармгруппа: Гистамина препаратДата регистрации: 19.08.2010 / 16.01.2015. Окончание регстрации: . :Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны. Упаковка:Таблетки, 8 мг и 16 мг. По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона. Срок годности:3 года. Не применять после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:ОЗОН, ООО Производитель:ОЗОН, ООО. Представительство:ОЗОН ООО.