Вестикап капсулы 16мг 30 шт. Озон ООО (570915)

Показания

• Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах: - симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

  Противопоказания

  Противопоказания Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных), детский возраст, непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  С осторожностью: Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

  Беременность

  Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

  Применение и дозы

  Внутрь, во время еды. Капсулы 8 мг: 1-2 капсулы 3 раза в день. Капсулы 16 мг: 1 капсулу 3 раза в день. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

  Побочные эффекты и передозировка

  Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, диспепсия. Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь. Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.
  Передозировка:
  Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг): судороги, сердечно-сосудистые осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами). Лечение: симптоматическое.
  Взаимодействие с другими ЛС: Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

  Фармакологическое действие и фармакокинетика

  Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путём прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно на Н3-гистаминовые рецепторы вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС): улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами). Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.
  Фармакокинетика: Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) 3 часа. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 часов. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

  Особые указания

  Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами: Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

  Условия хранения и отпуска из аптек

  Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  Отпуск из аптек: По рецепту

  Регистрационные данные

  Торговое название
  Вестикап
  Международное непатентованное название:Бетагистин.
  Форма выпуска:капсулы.
  Состав:1 капсула 8 мг содержит: активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг: вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 43,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23,5 мг, крахмал картофельный 10,0 мг, коповидон 9,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 1,0 мг: состав капсулы: краситель индигокармин, титана диоксид, желатин. 1 капсула 16 мг содержит: активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг:вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 86,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 47,0 мг, крахмал картофельный 20,0 мг, коповидон 18,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,0 мг, магния стеарат 2,0 мг: состав капсулы: краситель азорубин, краситель индигокармин, титана диоксид, желатин.
  АТХ:
  Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-009120/10
  Фармгруппа: Гистамина препаратДата регистрации: 31.08.2010. Окончание регстрации: . :Дозировка 8 мг. Капсулы № 2: корпус светло-голубого цвета непрозрачный, крышечка голубого цвета непрозрачная. Дозировка 16 мг. Капсулы № 2: корпус темно-голубого цвета непрозрачный, крышечка голубого цвета непрозрачная. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при надавливании. Упаковка:Капсулы 8 мг и 16 мг. По 10, 30 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:3 года. Не применять после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:ОЗОН, ООО Производитель:ОЗОН, ООО. Представительство:.