Ломексин капсулы вагинал. 1000мг Каталент Итали С.П.А. (1090837)

Показания

Вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз.

Противопоказания

Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация, детский возраст. Препарат нельзя назначать во время менструации.
С осторожностью:

Беременность

В связи с недостаточностью данных безопасного применения препарата в периоды беременности и лактации, применение препарата в эти периоды не рекомендуется.

Применение и дозы

Одну капсулу (600 мг или 1000 мг) вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. При необходимости проводят повторное применение через 3 дня.При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 часа.При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Аллергические реакции: крапивница, сыпь, эритема.Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата.Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.Если Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими ЛС: Не выявлено.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Ломексин® - противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина®) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. При концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации - от 0,25 до 16 мкг/мл/. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика: Всасывание. Ломексин® практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении, концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.

Особые указания

При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации.В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.При отсутствии эффекта в течение 3 недель лечение следует прекратить и уточнить диагноз.Курс лечения целесообразно начинать после менструации.Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом (Ломексин®, крем вагинальный 2%), который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить при температуре не выше 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Ломексин®
Международное непатентованное название:Фентиконазол.
Форма выпуска:капсулы вагинальные.
Состав:1 капсула содержит:действующее вещество: фентиконазола нитрат 600 мг или 1000 мг:вспомогательные вещества: лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум:состав оболочки: глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-008990/10
Фармгруппа: Противогрибковое средствоДата регистрации: 31.08.2010. Окончание регстрации: . :Мягкие, овальные, блестящие капсулы желтоватого цвета, содержащие густую однородную маслянистую суспензию белого цвета. Упаковка:Капсулы вагинальные, 600 мг и 1000 мг. По 1 или 2 капсулы в блистер из ПВХ/ПВДХ - алюминиевой фольги.Один блистер с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:3 года.Не использовать препарат по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:РЕКОРДАТИ Ирландия Лтд. Производитель:CATALENT ITALY, S.p.A.. Представительство:РЕКОРДАТИ.