Димедрол таб. 50мг №20 ОАО Дальхимфарм (769203)

Показания

Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отека Квинке.Бессонница, хорея, синдром Синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства.

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, эпилепсия.Детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: Бронхиальная астма.

Беременность

Применение и дозы

Способ применения: внутрь.Взрослым и детям старше 14 лет 50 мг 1 - 3 раза в день. Курс лечения - 10 - 15 дней. Высшие дозы для взрослых: разовая - 100 мг, суточная - 250 мг.При бессоннице - по 50 мг за 20 - 30 мин перед сном.При укачивании - 50 мг каждые 4 - 6 ч при необходимости.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.Со стороны нервной системы и органов чувств:сонливость, слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушение координации движений, головокружение, тремор, раздражительность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница, усталость, седативное действие, головная боль, беспокойство, спутанность сознания, неврит, судороги, парестезия: нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия, сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, диарея, рвота.Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, носа, повышение вязкости мокроты, чихания, заложенность носа, стесненность в грудной клетке и тяжелое дыхание.Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания, ранние менструации.Прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно- кишечного тракта, у детей - развитие судорог и летальный исход.Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. При необходимости - лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей.Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Взаимодействие с другими ЛС: Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Фармакокинетика: Быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность - 50 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы - 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч.Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Выводится с грудным молоком.

Особые указания

Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ - облучения и употребления этанола.Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.При регулярном применении в дозах превышающих рекомендованные врачом вызывает тяжелую лекарственную зависимость.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Димедрол
Международное непатентованное название:Дифенгидрамин.
Форма выпуска:Таблетки.
Состав:Активное вещество: дифенгидрамин (димедрол) - 0,05 гВспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,075 г, крахмал картофельный - 0,0205 г, тальк - 0,003 г, кальция стеарат - 0,0015 г.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛС-000387
Фармгруппа: Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)Дата регистрации: 31.03.2010 / 27.03.2013. Окончание регстрации: . :Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской. Упаковка:Таблетки 50 мг. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых упаковок лекарственных средств.По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.По 500 или 1200 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров). Срок годности:5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО Производитель:ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО. Представительство:.