Преднизолон мазь д/нар. прим. 05% туба 15г ПАО Биосинтез (792237)

Русское название продукта

Преднизолон

Английское название продукта

Prednisolone

Форма выпуска

мазь д/наружн. прим. 0.5%: туба 10 или 15 г

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Коды АТХ

D07AA03 Prednisolone

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

ГКС для наружного применения

Действующее вещество

преднизолон

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологическое действие

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Преднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Преднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени преднизолон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Преднизолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени чем гидрокортизон, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

При наружном и местном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

Показания

В составе комплексной терапии чувствительных к преднизолону заболеваний кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический, себорейный и контактный дерматит; атопический дерматит (диффузный нейродермит); простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); псориаз; дискоидная красная волчанка; эритродермия.

Способ применения, курс и дозировка

При наружном применении наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи. Длительность применения зависит от характера заболевания и может систавля 6-14 дней, при необходимости и по назначеню врача - до 20 дней.

У детей старше 1 года следует ограничивать площадь нанесения препарата, содержащего преднизолон, использовать минимальные эффективные дозы максимально коротким курсом и исключить манипуляции, которые могут привести к усилению кожной резорбции преднизолона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Лекарственное взаимодействие

Не наносить на кожу в области глаз, а также на раневые поверхности.

Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения симптомов.

В случае применения на область лица, под окклюзионные повязки или у детей старше 1 года продолжительность лечения следует сократить.

Следует учитывать, что у маленьких детей кожные складки, подгузники и пеленки могут выполнять роль окклюзионной повязки, что увеличивает всасывание преднизолона и повышает риск развития системных побочных реакций. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при использовании любых ГКС для наружного и местного применения.

Применение преднизолона у детей следует проводить под контролем врача (контроль массы тела, роста и концентрации кортизола в плазме).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: в пределах участка нанесения - гиперемия, отечность, жжение, раздражение и сухость кожи; при применении на большой площади, при длительном применении или под окклюзионную повязку - атрофия кожи, телеангиэктазия, гипер- и гипопигментация, петехии, экхимозы, стрии, замедленное заживление ран, стероидные угри, фолликулит, гипертрихоз, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

Противопоказания к применению

Бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 1 года), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Детский возраст от 1 года, пациенты пожилого возраста.

Особые указания

Наружно не следует применять более 14 дней. В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

С остороэностью применять у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 1 года. С осторожностью применять у детей старше 1 года и только в лекарственных формах, предназначенных для этой категории пациентов.

Нозология (коды МКБ)

L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) L21 Себорейный дерматит L23 Аллергический контактный дерматит L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) L30.0 Монетовидная экзема L40 Псориаз L53.9 Эритематозное состояние неуточненное L93.0 Дискоидная красная волчанка

Показания

В составе комплексной терапии чувствительных к преднизолону заболеваний кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический, себорейный и контактный дерматит; атопический дерматит (диффузный нейродермит); простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); псориаз; дискоидная красная волчанка; эритродермия.

Противопоказания к применению

Бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 1 года), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Детский возраст от 1 года, пациенты пожилого возраста.

Способ применения, курс и дозировка

При наружном применении наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи. Длительность применения зависит от характера заболевания и может систавля 6-14 дней, при необходимости и по назначеню врача - до 20 дней.

У детей старше 1 года следует ограничивать площадь нанесения препарата, содержащего преднизолон, использовать минимальные эффективные дозы максимально коротким курсом и исключить манипуляции, которые могут привести к усилению кожной резорбции преднизолона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Владелец регистрационного удостоверения

MUROMSKIY PRIBOROSTROITELNIY ZAVOD FGUP (Россия)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Показать еще