Триган-Д таблетки 500мг 10 шт. Cadila Pharmaceuticals Ltd. (572808)

Показания

Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов - кишечная, печеночная и почечная колика, альгодисменорея:Головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, миалгия:Инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой.

Противопоказания

Противопоказания Повышенная чувствительность к парацетамолу и дицикловерину, обструктивные заболевания кишечника, желчных и мочевыводящих путей, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (фаза обострения), рефлюкс-эзофагит, гиповолемический шок, миастения gravis.Детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью: С осторожностью следует применять у больных с выраженными нарушениями функции печени или почек, при генетическом отсутствии глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, заболевании крови, глаукоме, доброкачественных гипербилирубинемий (в том числе синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, алкоголизме, в пожилом возрасте.

Беременность

Применение в период беременности и лактации противопоказано.

Применение и дозы

Применяется внутрь взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 2 таблетки, суточная - 4 таблетки. Продолжительность приема без консультации с врачом - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней - в качестве жаропонижающего средства.При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.Не превышайте суточную дозу: ее увеличение или более продолжительное лечение возможно только под наблюдением врача, т.к. передозировка препарата может вызвать печеночную недостаточность.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, потеря вкусовых ощущений, снижение аппетита, боли в эпигастрии, запоры, повышение активности "печеночных" ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке,мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивинса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны центральной нервной системы (обычно развивается при приеме высоких доз): сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемическойкомы.Со стороны органов кроветворения: анемия, метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюко-6- фосфатдегидрогеназы).Со стороны мочеполовой системы: пиурия, задержка мочи, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.Со стороны органов зрения: мидриаз, нечеткость зрительного восприятия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.- снижение потенции.
Передозировка:
Симптомы: тахикардия, тахипноэ, лихорадка, возбуждение, судороги,эпигастральная боль, снижение аппетита, анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, нефротоксичность (папиллярный некроз), гепатонекроз.Лечение: прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона (ацетилцистеин внутривенно) и усиливающие реакции конъюгации (метионин внутрь).
Взаимодействие с другими ЛС: Действие дицикловерина усиливают амантадин, антиаритмические препараты 1-го класса, антипсихотические средства, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, симпатомиметические препараты, трициклические антидепрессанты.Дицикловерин увеличивает концентрацию дигоксина в крови (вследствие замедления опорожнения желудка).Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках парацетамола. Адреностимуляторы, а также другие препараты с антихолинергическим действием увеличивают риск развития побочных эффектов. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.Снижает эффективность урикозурических препаратов.Парацетамол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Входящий в состав препарата парацетамол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и незначительным противовоспалительным действием. Механизм действия связан с умеренным угнетением циклооксигеназы-1 и в меньшей степени - циклооксигеназы-2 в периферических тканях и центральной нервной системе, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления.Второй компонент - дицикловерина гидрохлорид - третичный амин, обладающий относительно слабым неизбирательным м-холиноблокирующим и прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру внутренних органов. В терапевтических дозах вызывает эффективное расслабление гладких мышц, которое не сопровождается побочными эффектами, характерными для атропина.Комбинированное действие двух компонентов Тригана-Д обеспечивает расслабление спазмированной гладкой мускулатуры внутренних органов и ослабление болевых ощущений.
Фармакокинетика: Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60-90 мин. Объем распределения - 3,65 л/кг. Парацетамол метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, один из которых - N-ацетил-бензохинонимин - при определенных условиях (передозировка препарата, недостаток глутатиона в печени) может оказать повреждающее действие на печень и почки. Около 80 % препарата выводится с мочой и в небольшом количестве - с калом.

Особые указания

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, одновременно с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами, а также с антикоагулянтами и препаратами, влияющими на центральную нервную систему. При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты и глюкозы в плазме.Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: При применении препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и др.).

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Список Б. В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Отпуск из аптек: Без рецепта

Регистрационные данные

Торговое название
Триган-Д
Международное непатентованное название:Дицикловерин + Парацетамол.
Форма выпуска:Таблетки..
Состав:Каждая таблетка содержит:Активные вещества: парацетамол - 500 мгдицикловерина гидрохлорид - 20 мгВспомогательные вещества: крахмала натрия гликолат, крахмал маисовый, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N015469/01
Фармгруппа: анальгезируюгцее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство).Дата регистрации: 25.05.2009. Окончание регстрации: . :Белого цвета круглые, плоские гладкие таблетки со скошенными краями и риской на одной стороне. Упаковка:Таблетки ПВХ/алюминиевый блистер или алюминиевый стрип, содержащий каждый по 10 таблеток. 1, 2 блистера или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку из картона. Срок годности:3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Кадила Фармасьютикалз Лтд Производитель:CADILA PHARMACEUTICALS, Ltd.. Представительство:КАДИЛА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд..