Дротаверин таблетки 004г 50 шт. ОАО Ирбитский ХФЗ (792263)

Показания

Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холеци­стит, постхолецистэктомический синдром). В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы, пиелит. Тензорная головная боль. При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания

Противопоказания Индивидуальная непереносимость, выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточ­ность, AV-блокада II-III степени, период лактации. Детский возраст до 12 лет. Пациенты с ред­кими наследственными заболеваниями, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.
С осторожностью: Назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, артери­альной гипотензией, гиперплазией предстательной железы, глаукомой, в период беременности.

Беременность

Применение и дозы

Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Детям старше 12 лет препарат назначают по 40 мг (1 таблетка) 1-3 раза в сутки.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Возможны - головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, артериальная гипотен­зия, чувство жара, потливость, аллергический дерматит, тошнота, запор. Проинформируйте лечащего врача о появлении у Вас любых нежелательных или неприятных реакций и ощущений.
Передозировка:
Данных по передозировке в отношении препарата нет.
Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эф­фект леводопы.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Относится к спазмолитикам миотропного действия, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Ингибирует фосфодиэстеразу IV, что приводит к накоплению внутриклеточной аденозинмонофосфорной кислоты, и как следствие к инактивации легкой це­почки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры внут­ренних органов. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на глад­кие мышцы желудочно-кишечного тракта, желчной, мочеполовой и сосудистой систем. В мио­карде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является фосфодиэстераза III, что объяс­няет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.
Фармакокинетика: При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступ­ность - 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Вре­мя достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнце­фалический барьер (ГЭБ).

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки принимают в сочетании другими противоязвенными лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и за­нятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 часа после парентерального введения).

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта

Регистрационные данные

Торговое название
Дротаверин
Международное непатентованное название:Дротаверин.
Форма выпуска:таблетки.
Состав:Состав на одну таблетку: Активное вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 40,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 51,2 мг, крахмал картофельный - 44,0 мг, повидон - 2,5 мг, магния стеарат - 0,8 мг, стеариновая кислота - 0,6 мг, кислоты лимонной моногидрат - 0,9 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-007460/10
Фармгруппа: Спазмолитическое средствоДата регистрации: 30.07.2010 / 17.10.2013. Окончание регстрации: . :Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Упаковка:Таблетки 40 мг. По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 (по 10 таблеток) контурные ячейковые упаковки или 5 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 1200 (по 20 таблеток) контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров). Срок годности:4 года. По истечении срока годности препарат не применять. Владелец рег.удостоверения:ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО Производитель:ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО. Представительство:.