Тобразон капли глазные 5мл Cadila Pharmaceuticals Ltd. (572808)

Показания

Препарат Тобразон назначается для лечения инфекционных заболеваний глаз и параорбитальной области, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: - блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит: - кератит (без повреждения эпителия): - профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Противопоказания - Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. - вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа): - туберкулез глаз: - грибковые заболевания глаз: - состояние после удаления инородного тела роговицы.
С осторожностью:

Беременность

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет. Возможно применение Тобразона для лечения грудных детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Применение и дозы

Назначают по 1-2 капле в пораженный глаз (оба глаза) каждые 4-6 часов. При тяжелых инфекциях препарат назначают по 2 капли каждый час до получения клинического эффекта, после чего дозу препарата постепенно уменьшают до полного прекращения применения.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, конъюнктивальная эритема. При длительном применении возможно повышение внутриглазного давления (поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление). При постоянном применении более 3-х месяцев может развиваться катаракта, микозы роговицы. Возможно замедление процессов регенерации.
Передозировка:
Симптомы передозировки подобны побочным реакциям (точечные кератиты, эритема, усиленное слезотечение, отек и зуд век). Лечение симптоматическое с последующей отменой препарата.
Взаимодействие с другими ЛС: Если Тобразон применяется вместе с системными аминогликозидными антибактериальными препаратами или стероидами, следует соблюдать меры предосторожности для контроля за их суммарной концентрацией в сыворотке крови.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Комбинированный препарат, обладает свойствами входящих в него активных компонентов - антибиотика и глюкокортикостероида. Тобрамицин - антибактериальный препарат из группы аминогликозидов (2-го поколения). Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Блокирует 30-S субъединицу у рибосом и останавливает синтез белка. В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки. Препарат активен в отношении грамположительных бактерий (стафилококков - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Citrobacter Species, Enterobacter Species) и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Klebsiella Species, Morganella Morganii, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabili, Proteus vulgaris, Providensia spp, Serratia spp). Дексаметазон - фторированный глюкокортикостероид, обладающий выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием При местном применении, снимает зуд и суживает сосуды. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирующий синтез м-РНК. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны.
Фармакокинетика: При местном применении системная абсорбция низкая.

Особые указания

В период лечения препаратом запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Не замораживать.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Тобразон
Международное непатентованное название:Дексаметазон + Тобрамицин.
Форма выпуска:капли глазные.
Состав:1 мл раствора содержит: активные вещества: тобрамицин сульфат, эквивалент тобрамицина 3,0 мг, дексаметазона натрия фосфат, эквивалент дексаметазона 1,0 мг: вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия метабисульфит, натрия хлорид, креатин, пропиленгликоль, вода очищенная, натрия гидроксид), кислота серная). ) для корректировки pH
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N015176/01
Фармгруппа: глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозидДата регистрации: 27.04.2009. Окончание регстрации: . :Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета. Упаковка:Капли глазные. В полиэтиленовых флаконах-капельницах по 5 мл. Каждый флакон помещен в маркированную картонную пачку с инструкцией по применению. Срок годности:2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Кадила Фармасьютикалз Лтд Производитель:CADILA PHARMACEUTICALS, Ltd.. Представительство*:КАДИЛА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд..