Девирс крем туба 7.5% 15г Вертекс АО (687991)

Показания

Крем может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина, предназначенных для парентерального и перорального применения при следующих заболеваниях:1. Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в том числе и в области гениталий.2. Опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Противопоказания Повышенная чувствительность к рибавирину или другим компонентам препарата, беременность, период лактации, детский и юношеский возраст (до 18 лет).
С осторожностью: Почечная недостаточность. C осторожностью применять у женщин и мужчин репродуктивного возраста.

Беременность

Применение крема во время беременности и в период лактации противопоказано.

Применение и дозы

Наружно, наносить на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая.Применять 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.При отсутствии улучшения в течении 8 дней применения препарата прекратить прием и обратиться к врачу.Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.В том случае, если крем Девирс® назначается в комбинации с одной из лекарственных форм рибавирина для перорального или внутривенного введения, дозу крема следует уменьшить.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, экзантема).Прочие: выпадение волос, изменения содержания тиреотропного гормона (ТТГ), симптомы аутоиммунных заболеваний (крайне редко).Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.
Передозировка:

Взаимодействие с другими ЛС: Не выявлено.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках. Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека: РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы: РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
Фармакокинетика: При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.

Особые указания

Не использовать для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.Препарат следует применять с особой осторожностью у больных с почечной недостаточностью.Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами:

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Девирс®
Международное непатентованное название:Рибавирин.
Форма выпуска:крем для наружного применения.
Состав:100 г крема содержат:Активное вещество: рибавирин 7,5 г. Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат (глицерол моностеарат 40-45) - 2,0 г, макрогола 6 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 6 цетостеариловый эфир) -1,5 г, макрогола 25 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 25 цетостеариловый эфир) - 1,5 г, цетостеариловый спирт - 5,0 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 5,0 г, метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат, метилпарабен, нипагин) -0,1 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат, пропилпарабен, нипазол) - 0,02 г, вода очищенная - до 100,0 г.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-000237
Фармгруппа: Противовирусное средствоДата регистрации: 16.02.2011 / 08.04.2016. Окончание регстрации: . :Однородный крем белого или почти белого цвета. Упаковка:Крем для наружного применения 7,5 %. По 5 г, 15 г или 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:3 года.Не использовать по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:ВЕРТЕКС, АО Производитель:ВЕРТЕКС, АО. Представительство:ВЕРТЕКС ЗАО.