Диклофенак-Акрихин гель 1% 40г АО Акрихин (792231)

Показания

• воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит):- ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей):- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз):- посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах):- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия).

  Противопоказания

  Противопоказания Повышенная чувствительность к диклофенаку или к другим компонентам препарата: к ацетилсалициловой кислоте, или к другим НПВП. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения). Беременность (III триместр), лактация, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.
  С осторожностью: Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).

  Беременность

  Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

  Применение и дозы

  Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

  Побочные эффекты и передозировка

  Побочные эффекты: Местные реакции: экзема, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатывае­мого участка кожи: папулы, везикулы, шелушение). Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (в т.ч. бронхоспазм, ангионевротический отек), фотосенсибилизация.
  Передозировка:
  Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
  Взаимодействие с другими ЛС: Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

  Фармакологическое действие и фармакокинетика

  Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы. Водно-этаноловая основа дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.
  Фармакокинетика: При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99 %. Метаболизируется в печени, главным образом, путем гидроксилирования, с образованием нескольких производных, два их которых фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак. Выводится почками (около 65 %) и с желчью (около 35 %) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами: менее 1 % экскретируется в неизмененной форме. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет, в среднем, 263 мл/мин, конечный период выведения - 1-2 ч.

  Особые указания

  Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению. Избегать наложения окклюзионной повязки.Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, ринитом, полипами слизистой оболочки носа, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом.При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для НПВП.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами: Не влияет.

  Условия хранения и отпуска из аптек

  Условия хранения:При температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  Отпуск из аптек: Без рецепта

  Регистрационные данные

  Торговое название
  Диклофенак-Акрихин
  Международное непатентованное название:Диклофенак.
  Форма выпуска:Гель для наружного применения..
  Состав:100 г геля содержат:активное вещество: диклофенак натрия в пересчете на 100 % вещество - 1 г: вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) - 25 г, пропиленг-ликоль - 5 г, карбомер 940 (карбопол 980) - 0,9 г, диэтаноламин - 1 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 2,5 г, кокоилкаприлкапрат - 2,5 г, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) - 2 г, лаванды масло - 0,05 г, апельсина цветков масло (неролиевое масло) - 0,05 г, вода очищенная - до 100 г.
  АТХ:
  Регистрация: Лекарственное средство ЛС-002395
  Фармгруппа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).Дата регистрации: 22.12.2006. Окончание регстрации: . :Гель от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Упаковка:Гель для наружного применения 1 %. По 40 или 50 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:АКРИХИН ХФК, ОАО Производитель:АКРИХИН ХФК, ОАО. Представительство:.