Баклосан таблетки 10мг 50 шт. Polpharma (572486)

Показания

Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе, заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных мотонейронов, травмы, миелит), цереброваскулярных заболеваниях, церебральном параличе, менингите, черепно-мозговой травме.

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в т. ч. в анамнезе), психозы, болезнь Паркинсона, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период лактации, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: Цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет.

Беременность

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение и дозы

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.Взрослые:Начальная доза - 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг в день).Максимальная суточная доза составляет 100 мг.Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа - суточная доза - 5мг (1/2 таблетки по 10 мг).У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи . с повышением риска возникновения побочных эффектов.Дети:Начальная доза - 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.Обычно рекомендуются следующие дозы:У детей от 3 до 6 лет - 20-30 мг в сутки, от 6 до 10 лет - 30-60 мг в сутки. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг массы тела: начальная доза - 1,5-2,0 мг/кг массы тела.Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочныхэффектов: очень редкие - менее 0,01%, редкие - более 0,01% и менее 0,1%, нечастые - более 0,1% и менее 1%, частые - более 1% и менее 10%, очень частые - более 10%.Со стороны нервной системы: очень частые - сонливость, седативный эффект: частые - головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту: редкие - парестезии, дизартрия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые - тошнота: частые - рвота, запор, диарея, диспепсические явления: редкие - абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.Со стороны дыхательной системы: частые - угнетение дыхания.Со стороны опорно-двигательного аппарата: частые - миалгия.Со стороны органов чувств: частые - парез аккомодации, зрительные нарушения.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые - гипергидроз, сыпь.Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые - полиурия, энурез, дизурия: редкие - задержка мочи.Со стороны репродуктивной системы: редкие - эректильная дисфункция.Общие нарушения: очень редкие - гипотермия.В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.
Передозировка:
Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома: после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 часов. Лечение: обильное питье, диуретики: при угнетении дыхания - искусственнаявентиляция легких. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими ЛС: Усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных и противоподагрических лекарственных средств, этанола.Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса: леводопа, карбидопа в сочетании с леводопой повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Миорелаксант центрального действия, производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК-стимулятор). Снижая возбудимость концевых отделов афферентныхчувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов: уменьшает предварительноенапряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на нервномышечную передачу.При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги: увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).
Фармакокинетика: Абсорбция - высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема препарата. Связь с белками плазмы крови - 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени.Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).

Особые указания

Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, концентрацию глюкозы крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Баклосан®
Международное непатентованное название:Баклофен.
Форма выпуска:таблетки.
Состав:1 таблетка содержит:Активное вещество: баклофен 10 мг или 25 мг.Вспомогательные вещества: лактоза, картофельный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N014785/01
Фармгруппа: Миорелаксант центрального действияДата регистрации: 06.11.2009 / 15.02.2016. Окончание регстрации: . :Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки 10 мг имеютделительную риску. Упаковка:Таблетки 10 мг, 25 мг. По 50 таблеток в полипропиленовую банку, закрытую полиэтиленовой крышкой без контроля первого вскрытия.Банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности:3 года. Не применять препарат после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО Производитель:POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS, S.A. : MEDANA PHARMA, S.A.. Представительство:АКРИХИН ОАО.