Уро-ваксом капсулы 6мг 90шт ОМ Фарма СА (1107393)

Показания

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками у взрослых и детей с 4-х летнего возраста.

Противопоказания

Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:

Беременность

Клинических исследований на беременных женщинах не проводились. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Применение и дозы

Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения - 3 месяца. Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев. В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.). Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4%. В таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения: ТАБЛИЦЪ Зарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 °С) возникающей в.начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.
Передозировка:
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими ЛС: Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за две недели до и в течение двух недель после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Иммунобиологическое действие Уро-Ваксом® обладает следующим действием: стимулирует Т-лимфоциты: индуцирует образование эндогенного интерферона: увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в том числе, в моче. Уро-Ваксом® уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.
Фармакокинетика:

Особые указания

Соблюдение мер предосторожности при применении препарата не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Уро-Ваксом® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Уро-Ваксом®
Международное непатентованное название:.
Форма выпуска:капсулы.
Состав:Состав на 1 капсулу: Активное вещество: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli - 6 мг: Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) - 0,084 мг: натрия глутамат (безводный) - 3,03 мг: Полоксамер 188 - 2,51 мг: симетикон, эмульсия 30 % - 0,396 мг: натрия хлорид - 4,94 мг: маннитол до 60,00 мг: крахмал прежелатинизированный - 77,00 мг: магния стеарат - 3,00 мг: маннитол - необходимое количество до 200,00 мг: оболочка капсулы: железа оксид красный (Е 172) - 0,01 мг: железа оксид желтый (Е 172) - 0,21 мг: титана диоксид (Е 171) - 0,87 мг (красители): желатин до 50,00 мг.
АТХ:L.03.A.X
Регистрация: Лекарственное средство П N011541/01
Фармгруппа: Иммуномодулирующее средствоДата регистрации: 06.10.2011. Окончание регстрации: . :Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный. Содержимое капсулы - порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета. Упаковка:Капсулы. По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. Срок годности:5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ОМ Фарма СА Производитель:OM PHARMA, S.A.. Представительство:АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В..
Информация предоставлена: