Гризеофульвин таб. 125мг №20 БИОТЭК

Показания

Микозы кожи, волос и ногтей (фавус, трихофития, микроспория волосистой части головы, микроспория гладкой кожи, дерматомикоз бороды и усов, эпидермофития гладкой кожи, паховая эпидермофития, онихомикозы).

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность, порфирия, системная красная волчанка, волчаночноподобный синдром, системные заболевания крови, лейкопения, органические заболевания печени и почек, печеночная недостаточность, злокачественные новообразования, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет - эффективность и безопасность применения не изучены).
С осторожностью:

Беременность

Применение и дозы

Внутрь, во время или после еды, за один или несколько приемов.Взрослым - в суточной дозе 500 мг. При тяжелых микозах дозу увеличивают. Детям - в суточной дозе 10 мг/кг. Продолжительность лечения при тяжелых микозах - до 12 месяцев. Курс лечения при поражении кожи тела - 2-4 недели, волосистой части головы - 4-6 недель, стоп - 4-8 недель, пальцев рук - не менее 4 месяцев, пальцев ног - не менее 6 месяцев. Высшая суточная доза - 1 г.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, усталость, бессонница, периферическая нейропатия, нарушения координации, дезориентация, парестезии конечностей, спутанность сознания Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кандидозный стоматит, гепатит Со стороны органов кроветворения: гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, отек Квинке фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Передозировка:

Взаимодействие с другими ЛС: Усиливает действие этанола. Снижает активность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, антикоагулянтов непрямого типа действия вследствие индукции микросомальных ферментов печени. Барбитураты и примидон уменьшают противогрибковую активность.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Противогрибковый антибиотик, эффективен в отношении грибов рода Trichophyton, Microsporum, Epydermophyton Achorionum: вызывает нарушение структуры митотического веретена и синтеза клеточной стенки у хитинсодержащих грибов, подавляет деление грибковых клеток в метафазе и синтез белка из-за нарушения связи с матричной РНК. Накапливается в клетках кожи, волос и ногтей, являющихся предшественниками кератина, делая кератин устойчивым к грибковой инвазии. По мере отделения инфицированного кератина происходит замена его здоровой тканью.
Фармакокинетика: Абсорбция - высокая: микрокристаллическая форма - 25-70%, ультрамикрокристаллическая форма - почти 100%. Прием жирной пищи усиливает всасывание. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме после приема внутрь - 4-5 ч, максимальная концентрация препарата в плазме - 0,5-5 мг/л. Связь с белками плазмы - 80%. Избирательно накапливается в роговом слое кожи и ее придатках, а также в печени, жировой клетчатке, скелетной мускулатуре. Незначительное количество распределяется в жидкостях и тканях организма. Проникает через плаценту. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов (6-метилгризеофульвина и глюкуронидного производного). Период полувыведения препарата - 24 ч. Выводится почками (в т.ч. 1% - в неизмененном виде) и через кишечник (36% в неизмененном виде).

Особые указания

Вследствие отрицательного влияния на репродуктивную функцию (как у мужчин, так и у женщин) необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции. Гризеофульвин не применяют для лечения инфекций легкой степени тяжести, при которых достаточно назначение только противогрибковых средств для наружного применения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторный реакций

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В сухом месте, при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Гризеофульвин
Международное непатентованное название:Гризеофульвин.
Форма выпуска:таблетки.
Состав:Одна таблетка содержит: активного вещества: гризеофульвина (в пересчете на активное вещество) - 125 мг: вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный (лактоза), кальция стеарат, поливинилпирролидон (повидон) низкомолекулярный.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛС-000101
Фармгруппа: противогрибковое средствоДата регистрации: 03.12.2009. Окончание регстрации: . :Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Упаковка:Таблетки, 125 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона. Срок годности:3 года 6 месяцев. По истечении срока годности не применять. Владелец рег.удостоверения:БИОСИНТЕЗ, ОАО Производитель:БИОСИНТЕЗ, ОАО. Представительство:БИОСИНТЕЗ ОАО.