Кофетамин таб. п.о №10 ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ

Показания

Мигрень, головная боль на фоне артериальной гипотензии.

Противопоказания

Противопоказания Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лакта­ции.
С осторожностью: С осторожностью - нарушения сна, тревожные расстройства, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, стенокардия, вы­раженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия, облитерирующие заболевания периферических сосудов), печеночная и/или почечная недостаточность, глаукома, пожилой возраст.

Беременность

противопоказано

Применение и дозы

Внутрь, по 1-2 таблетке во время приступа головной боли, затем по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение нескольких дней. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, суточная - 4 таблетки. Не рекомендуется применять длительно (во избежании явления эрготизма): после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв (на 3-4 дня).

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, судороги, парестезии в конечностях, повышение сухожильных рефлексов, тахипноэ, бессонница: при внезапной отмене - усиление торможения цен­тральной нервной системы, повышенная утомляемость, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, кардиалгия, повышение артери­ального давления. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Аллергические реакции: отеки, кожный зуд. Прочие: при длительном применении - привыкание, лекарственная зависимость, слабость в ногах, миалгия, синдром Лериша (резкий цианоз, отсутствие пульса на нижних конечно­стях, боль, нарушение чувствительности по дистальному типу).
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, в том числе тошнота, рвота, онемение пальцев рук и ног, заторможенность, сонливость, эпилептические припадки, ступор, кома. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необхо­димости - проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими ЛС: Усиливает фармакологическое действие препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи и кофеин. Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина). При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина: циметидина, пероральных противозачаточных средств, ди- сульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в пече­ни (замедление его выделения и увеличение концентрации в крови). Средства, вызывающие стимуляцию центральной нервной системы - возможна чрезмер­ная стимуляция центральной нервной системы. Мексилетин - снижает выделение кофеина до 50 %: никотин - увеличивает скорость вы­ведения кофеина. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин - большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления. Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечном тракте. Снижает эффект наркотических и снотворных средств: повышает - ненаркотических анальгетиков (повышение всасываемости). Увеличивает выведение препаратов лития с мочой. Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсич­ность. Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимно­му подавлению терапевтических эффектов: с адренергическими бронхорасширяющими средствами - дополнительной стимуляции центральной нервной системы и другим адди­тивным токсическим эффектам. Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов. Сосудосуживающее действие препарата усиливают альфа-адреностимуляторы, бета- адреноблокаторы, агонисты серотонина (в том числе суматриптан) и никотин. Макролиды увеличивают токсичность эрготамина (снижение печеночного клиренса кофеина).

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Комбинированный препарат. Кофеин вызывает стимуляцию центральной нервной систе­мы, главным образом, коры головного мозга, дыхательного и сосудодвигательного цен­тров. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Оказывает выраженное кардиотоническое действие: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотензии. Эрготамин вызывает сосудосуживающее действие. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Фармакокинетика: После приема внутрь около 62 % эрготамина всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Связы­вание с белками плазмы - 98 %. Эрготамин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метоболитов. Выводится эрготамин преимущественно с желчью как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Выведение носит двухфазный характер, периоды полувыведения 2,7 ч и 21 ч для I и II фазы соответственно. После приема препарата внутрь кофеин всасывается быстро и почти . Связыва­ние с белками плазмы составляет 35 %. Кофеин практически метаболизируется в организме. Метаболиты выводятся, главным образом, с мочой. Период полувыведения составляет около 3,5 ч.

Особые указания

не описано
Влияние на способность управлять транспортными средствами: не описано

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250 С.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Кофетамин
Международное непатентованное название:Кофеин + Эрготамин.
Форма выпуска:таблетки покрытые оболочкой.
Состав:Активные вещества: кофеин - 100 мг и эрготамина тартрат - 1мг: вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота, сахароза, декстроза.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛС-000269
Фармгруппа: Противомигренозное средствоДата регистрации: 15.03.2010 / 26.08.2011. Окончание регстрации: . :Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, двояковыпуклой формы. На по­перечном срезе видны два слоя: оболочка белого цвета, ядро белого или белого с кремоватым оттенком цвета Упаковка:Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в стеклянной пробирке или по 10 штук в контурной ячейковой упаковке. Пробирку или 1-2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО Производитель:ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО. Представительство:.