Квамател таб. п/о 40мг №14 ГЕДЕОН РИХТЕР

Показания

Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов. Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв). Эрозивный гастродуоденит. Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка. Рефлюкс-эзофагит. Синдром Золлингера-Эллисона. Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Противопоказания Повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью: Печеночная или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Беременность

Нет данных

Применение и дозы

Внутрь. При обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки по 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг: продолжительность лечения 4-8 недель. Для профилактики обострения язвенной болезни по 20 мг 1 раз в сутки перед сном. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза 20-40 мг каждые 6 часов: при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. При рефлюкс-эзофагите начальная доза 20 мг 2 раза в сутки: при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза в сутки. Для профилактики аспирации желудочного сока во время общей анестезии: 40 мг накануне операции или утром в день операции. При почечной недостаточности, если клиренс креатинина <: 30 мл/мин или креатинин крови >: 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36-48 ч.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита: повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит. Со стороны органов кроветворения: очень редко агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, снижение артериального давления. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах. Со стороны органов мочеполовой системы: при длительном применении больших доз - аменорея, снижение либидо. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия. Прочие: лихорадка, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, при длительном применении больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия.
Передозировка:
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс. Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия: гемодиализ.
Взаимодействие с другими ЛС: Вследствие повышения pH содержимого желудка фамотидин уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола. Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина, следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемами этих препаратов. При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении. Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает pH содержимого желудка и снижается активность пепсина. Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени. После приема внутрь действие препарата начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч, продолжительность эффекта 12-24 ч в зависимости от дозы.
Фармакокинетика: Абсорбция неполная, максимальная концентрация - через 1-3 ч и составляет 0,07-0,1 мг/л. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при приеме пищи и снижается при приеме антацидов. Связь с белками плазмы 10-20%. Период полувыведения из плазмы - 2,3-3,5 ч, а при клиренсе креатинина <:10 мл/мин может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приеме внутрь 30-35% фамотидина выводится почками в неизмененном виде. Фамотидин проникает через плацентарный, гематоэнцефалический барьеры и в грудное молоко.

Особые указания

Фамотидин может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Подобно всем блокаторам Н2-рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу. Пациентам с нарушенной функцией печени назначают сниженные дозы, соблюдая осторожность. При длительном лечении ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции. Блокаторы Н2-рецепторов следует принимать по прошествии 2 часов после приема итраконазола и кетоконазола во избежание существенного ухудшения их всасывания. Блокаторы Н2-рецепторов могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 часа до проведения теста следует отказаться от назначения фамотидина. Блокаторы Н2-рецепторов подавляют кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам кожных проб, поэтому перед проведением диагностических кожных проб на аллергию немедленного типа следует прекратить прием фамотидина. Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и лекарственных средств, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения фамотидином следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Квамател
Международное непатентованное название:Фамотидин.
Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:Дозировка 20 мг:Действующее вещество: фамотидин - 20 мг.Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный -1,0 мг: магния стеарат - 2,0 мг: повидон К 90 - 4,0 мг: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6,0 мг: тальк - 6,0 мг: крахмал кукурузный - 56,0 мг: лактозы моногидрат - 105,0 мг. Состав пленочной оболочки: оксид железа красный - 0,012 мг: кремния диоксид коллоидный - 0,088 мг: титана диоксид - 0,288 мг: макрогол 6000 - 0,499 мг: сепифилм 003 - 6,613 мг (макрогола-40 стеарат (тип I) - 8-12 %: целлюлоза микрокристаллическая - 35-45 %: гипромеллоза - 45-55 %). Дозировка 40 мг: Действующее вещество: фамотидин - 40 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный -1,0 мг: магния стеарат - 2,0 мг: повидон К 90 - 4,0 мг: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6,0 мг: тальк - 6,0 мг: крахмал кукурузный - 51,0 мг: лактозы моногидрат - 90,0 мг. Состав пленочной оболочки: оксид железа красный - 0,024 мг: кремния диоксид коллоидный - 0,088 мг: титана диоксид - 0,276 мг: макрогол 6000 - 0,499 мг: сепифилм 003 -6,613 мг (макрогола-40 стеарат (тип I) - 8-12 %: целлюлоза микрокристаллическая - 35-45 %: гипромеллоза - 45-55 %).
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N012002/01
Фармгруппа: Желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокаторДата регистрации: 27.01.2010 / 05.02.2016. Окончание регстрации: . :Таблетки 20 мг. Розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F20 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета. Таблетки 40 мг. Темно-розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F40 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета. Упаковка:Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг. Таблетки 20 мг:По 14 таблеток в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги. По 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.Таблетки 40 мг:По 14 таблеток в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги.По 1 блистеру в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности:5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО Производитель:GEDEON RICHTER, Ltd. : ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО. Представительство:ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО.