Димедрол р-р в/в и в/м 1% 1мл №10 ДАЛЬХИМФАРМ

Показания

В комплексной терапии - анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидный гастрит (в составе комбинированной терапии).Паркинсонизм, хорея, бессонница.Рвота беременных, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, лучевая болезнь. Обширные травматические повреждения кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения), геморрагический васкулит, сывороточная болезнь.Премедикация.

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев.
С осторожностью: Беременность, период лактации.

Беременность

С осторожностью.

Применение и дозы

Способ применения: внутривенно или внутримышечно.Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1 - 5 мл раствора 10 мг/мл (10-50 мг) 1 - 3 раза в день: максимальная суточная доза - 200 мг.Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3 - 0,5 мл (3 - 5 мг), от 1 года 3 лет по 0,5 - 1 мл (5 - 10 мг), от 4 до 6 лет по 1 - 1,5 мл (10 - 15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5 - 3 мл (15 - 30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Аллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.Со стороны нервной системы: сонливость, нервозность, бессонница, эйфория, общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, спутанность, сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия, нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах, может провоцировать эпилептиформный приступ.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, диарея, запор, тошнота, эпигастральный дистресс, рвота.Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты), стесненность в грудной клетке.Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.Со стороны сердечно сосудистой системы и крови: гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания.Прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно- кишечного тракта.Лечение: специфического антидота нет, промывание желудка, при необходимости - лекарственные средства, повышающее артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Взаимодействие с другими ЛС: Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность димедрола.Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м- холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.Действие развивается в течение нескольких минут, длительность - до 12 ч.
Фармакокинетика: После внутривенного и внутримышечного введения димедрол широко распространяется в организме, максимальная концентрация достигается через 20 - 40 минут. Хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Более 99 % связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1 - 4 ч. Экскретируется с молоком и может вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании. В течение суток выводится из организма преимущественно в виде бензгидрола конъюгированного с глюкуроновой кислотой, и только в незначительном количестве - в неизмененном виде.

Особые указания

Во время лечения димедролом следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола.Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.Лекарственная форма препарата не предусматривает его использование для подкожного введения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения не допускается вождение транспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Димедрол
Международное непатентованное название:Дифенгидрамин.
Форма выпуска:Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав:Активное вещество:Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) - 10 мг Вспомогательное вещество:Вода для инъекций - до 1 мл
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство Р N003993/01
Фармгруппа: Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)Дата регистрации: 27.01.2010 / 10.08.2011. Окончание регстрации: . :Прозрачная бесцветная жидкость. Упаковка:Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл. в ампулах по 1 мл. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками ножи для вскрытия ампул и скарификаторы не вкладывают. Срок годности:5 лет. Не использовать позже даты, указанной на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО Производитель:ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО. Представительство:.