Спазгель гель 25% 50г Вокхард Лтд

Показания

• Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, люмбаго, бурсит, ишиас, псориатический артрит): - мышечные боли ревматического и неревматического происхождения: - травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), посттравматическое воспаление мягких тканей.

  Противопоказания

  Противопоказания - Повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты): - мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны: - детский возраст (до 6 лет): - беременность III триместр, период лактации.
  С осторожностью: Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия: хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, беременность I-II триместр, детский возраст.

  Беременность

Применение и дозы

Наружно. Небольшое количество геля (3-5 см) наносят 2-3 раза в сутки тонким слоем и слегка втирают. Детям с 6 до 12 лет - до 3 см не более 2 раз в сутки. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Местные реакции: аллергический дерматит, гиперемия кожи, фотодерматит, кожная экзантема, буллезный дерматит, пурпура, экзема. Системные реакции: крапивница, отеки, генерализованная кожная сыпь, фотосенсибилизация, стоматит.
Передозировка:
Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие с другими ЛС: При наружном применении кетопрофена в виде геля лекарственные взаимодействия не установлены. Однако если вы применяете другие лекарственные препараты, перед применением геля следует проконсультироваться с врачом.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов. Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие при лечении заболеваний суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Фармакокинетика: При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме крови через 5-8 ч достигает 0,08-0,15 мкг/мл.

Особые указания

Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки, в глаза, открытые раны и воспаленную кожу. После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. Не применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками. При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключить появление системных побочных эффектов, характерных для НПВП.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Нет данных о влиянии на способность вождения машины и работу с техникой.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта

Регистрационные данные

Торговое название
Спазгель®
Международное непатентованное название:Кетопрофен.
Форма выпуска:гель для наружного применения.
Состав:100 г геля содержат: активное вещество: кетопрофен 2,5 г. вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980) 2,5 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,1 г, трометамол 1,7 г, лавандовое масло 0,1 г, полиэфир ПЭ 240 5,0 г, этиловый спирт 95% (этанол) 40,0 г, вода очищенная 48,1 г.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-000476
Фармгруппа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Дата регистрации: 01.03.2011 / 16.09.2016. Окончание регстрации: . :Бесцветный или с желтоватым оттенком, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции. Упаковка:Гель для наружного применения 2,5%. По 30 г, или 50 г в тубу алюминиевую. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО Производитель:ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО. Представительство:ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО.