Тиотриазолин р-р в/в и в/м 25мг/мл 4мл №10 ГАЛИЧФАРМ

Показания

• токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (прием антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных, противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов);
• хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности;
• хронический вирусный гепатит;
• жировая дистрофия печени;
• цирроз печени.

  Противопоказания

  Противопоказания к применению
  почечная недостаточность;
  детский возраст;
  беременность;
  период лактации;
  повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  Применение при беременности и кормлении грудью
  Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
  Применение при нарушениях функции почек
  Противопоказан при почечной недостаточности.
  Применение у детей
  Противопоказан в детском возрасте.

  Применение и дозы

  При хроническом гепатите в первые 5 дней заболевания Тиотриазолин® вводят в/м по 2 мл 2.5% раствора 2-3 раза/сут (2-3 раза по 50 мг), либо в/в по 4 мл 2.5% раствора (100 мг) медленно со скоростью 2 мл/мин или капельно со скоростью 20-30 капель/мин (2 ампулы 2.5% раствора растворяют в 150-250 мл физиологического раствора).
  С 5 по 20 день лечения назначают Тиотриазолин® в таблетках (100 мг 3 раза/сут). Курс лечения - 20-30 дней.

  Побочные эффекты и передозировка

  Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.
  Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, шум в ушах.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.
  Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка, приступы удушья.
  Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко - отек Квинке.
  Дерматологические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница.
  Местные реакции: редко - чувство покалывания и покраснение в месте введения.

  Фармакологическое действие и фармакокинетика

  Антиоксидантный препарат. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему). Антиоксидантные свойства проявяются благодря наличию в структуре молекулы Тиотразолина иона серы, для которой характерны окилительно-восстановительные особенности, и третичного азота, который свзывает избыток ионов водорода. Тиотриазолин® реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиольной группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов - супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.

Фармакокинетика
Биологическая доступность препарата - 64.5% не зависит от приема пищи, период полуабсорбции - 0.28 ч, T1/2 - 1.3 ч, Cmax в плазме крови 109 мкг/мл, ТCmax - 1.18 ч, связывание с белкми крови не превышает 10%. В значительных концентрациях препарат накапливается в тканях сердца, печени, селезенки, прямой кишки и почек в незначительном количестве - в легких и тонкой кишке. Тиотриазолин ® выделяется, главным образом, почками.

Особые указания

Особые указания
В состав таблеток входит сахароза - 2.8 мг в одной таблетке, т.е. в максимальной суточно дозе (8таблеток) содержится 22.4 мг сахарозы, что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. При приеме внутрь большого количества препарата - необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.

Условия хранения и отпуска из аптек

по рецепту

Регистрационные данные

Международное непатентованное название
Форма выпускаРаствор для в/в и в/м
СоставРаствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
1 мл 1 амп.
морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) 25 мг 50 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.

1 мл 1 амп.
морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) 25 мг 100 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и.
АТХ:
Регистрация Лекарственное средство ЛСР-002170/10 от 17.03.10 Владелец рег.удостоверения:Галичфарма Производитель: Галичфарм Представительство:
Фармгруппа: Антиоксидантное средство