Нимика таб. дисперг. 100мг №20 Ипка Лабораториз Лимитед

Показания

Симптомы лихорадки, связанные с инфекциями верхних дыхательных путей ( вирусной или бактериальной природы) и для облегчения болей различного происхождения в послеоперационный период, при повреждениях опорно-двигательного аппарата, при ранениях мягких тканей.

Противопоказания

Противопоказания Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, - "аспириновая" астма, - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, - выраженные нарушения функции печени и почек: - беременность и кормление грудью. - детский возраст до 12-ти лет.
С осторожностью: Следует соблюдать осторожность при назначении нимесулида пациентам с нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, нарушениями зрения, сахарным диабетом 2 типа.

Беременность

Применение и дозы

Взрослым: Обычно назначают внутрь в дозе 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза после еды. Дети: 1,5 мг/кг массы тела 2-3 раза в день. Максимальная доза для детей не должна превышать 5мг/кг/сутки, разделенная на 2 или 3 приема. Таблетки перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Обычно препарат Нимика не вызывает побочных эффектов. В редких случаях могут наблюдаться изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, задержка жидкости, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, головокружение, сонливость, зуд, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок): тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз: повышение активности "печеночных трансаминаз": удлинение времени кровотечения: гематурия. При проявлении каких-либо побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка:
Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими ЛС: Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Нимесулида с: - дигоксином, фенитоином, и препаратами лития: - диуретиками и гипотензивными средствами: - другими НГТВС: - антикоагулянтами: - циклоспорином: - метотрексатом: - пероральными противодиабетическими средствами. т. к. на уровне связывания с белками плазмы Нимесулид повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Нимика является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимисулид относится к новому поколению НПВС, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина.
Фармакокинетика: При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1,5 - 2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей снижает скорость абсорбции, но не влияя на ее степень. Связывание с белками плазмы составляет 99%, объем распределения - 0,19-0,35 л/кг. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и калом (30%). У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами: В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Нимика
Международное непатентованное название:Нимесулид.
Форма выпуска:таблетки диспергируемые, суспензия для приема внутрь. .
Состав:Каждая диспергируемая таблетка содержит: Активное вещество: нимесулид- 50/100 мг Вспомогательные вещества: крахмал- 63,36/73,11 мг, микрокристаллическая целлюлоза - 71.64/124.399 мг, коллоидная двуокись кремния - 5.00/4.00мг, желатинизированный крахмал 9.50/12.00 мг, моногидрат лимонной кислоты - 2.00/3.00 мг. очищенный тальк - 3.00/5.00 мг, натриевая соль гликолата крахмала 3,50/3.00 мг, аспартам 4.00/10.00 мг, банановый ароматизатор (для таблеток 50 мг)- 5.00 мг, фруктовый ароматизатор (для таблеток 100 мг)- 10.00 мг, стеарат магния - 1,50/2,50 мг, вода очищенная.
АТХ:
Регистрация: П N014507/01
Фармгруппа: нестероидное противовоспалительное средство.Дата регистрации: 15.12.2008. Окончание регстрации: . :Таблетки: Круглые, плоские таблетки с фаской, с риской на одной стороне, от светло-желтого до желтого цвета, допустима неоднородность окрашивания в виде мелких вкраплений более темного цвета, со специфическим фруктовым запахом. Суспензия: Желтая, бледно желтая гомогенная суспензия. Упаковка:Таблетки диспергируемые 50 мг, 100 мг. 10 таблеток в блистер Ал/Ал по 50 и 100 мг. 2 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл. По 30 мл препарата во флакон из темного стекла, укупоренный навинчиваемой алюминиевой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и мерным колпачком помещают в пачку картонную. (10) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные(10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные Срок годности:2 года. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:Ипка Лабораториз Лтд. Производитель:IPCA LABORATORIES, Ltd.. Представительство:ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд..