Офтан Дексаметазон капли гл. 0.1% 5мл САНТЭН

Показания

Острые и хронические воспалительные процессы: - негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита без повреждения эпителия и блефарита: - склерит и эписклерит: - ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза: - поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы: воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит): - симпатическая офтальмия. Аллергические заболевания глаз: - аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания

Противопоказания - Кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы: - туберкулез глаз: - микобактериальные инфекции глаз: - грибковые заболевания глаз: - острые гнойные заболевания глаз: - повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы): - эпителиопатия роговицы: - повышенное внутриглазное давление: - глаукома: - детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет): - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью:

Беременность

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон во время беременности, лактации отсутствуют. Офтан Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии: не более 7-10 дней.

Применение и дозы

При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа. После уменьшения воспаления глазные капли Офтан Дексаметазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день. Длительность лечения глазными каплями Офтан Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели. Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: После закапывания глазных капель Офтан Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения, аллергические реакции. Длительное применение (более 3-х недель) дексаметазона может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также возможны изъязвление, помутнение, истончение или перфорация роговой оболочки: в редких случаях дексаметазон может способствовать распространению герпетической и бактериальной инфекции. Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. В случае возникновения побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.
Передозировка:
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна. Симптомы: возможно местное раздражение. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими ЛС: Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4). Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов. При длительном применении с иодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов: тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов: подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
Фармакокинетика: При местном применении системная абсорбция - низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву: при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации: при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4): метаболиты выводятся через кишечник. Период полураспада в плазме (Т1/2) составляет в среднем 3,6±0,9 часа.

Особые указания

Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее чем через 15 минут после инстилляции. Во время лечения препаратом более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Офтан Дексаметазон
Международное непатентованное название:Дексаметазон.
Форма выпуска:капли глазные.
Состав:1 мл препарата содержит: активное вещество: дексаметазона натрия фосфат 1,32 мг (экв. дексаметазону 1,0 мг): вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 40,0 мкг, борная кислота 15,0 мг, натрия тетраборат 0,6 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N015347/01
Фармгруппа: Глюкокортикостероид для местного примененияДата регистрации: 15.12.2008 / 17.02.2015. Окончание регстрации: . :Прозрачный, бесцветный раствор. Упаковка:Капли глазные, 1 мг/мл. По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку. Срок годности:2 года. После вскрытия флакона - 1 месяц. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Сантэн, АО Производитель:SANTEN, OY. Представительство:САНТЭН АО.