Аскорил таб. №20 ГЛЕНМАРК

Показания

В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета: бронхиальная астма: трахеобронхит: обструктивный бронхит: пневмония: эмфизема легких: коклюш: пневмокониоз: туберкулез легких и др.

Противопоказания

Противопоказания - Повышенная чувствительность к компонентам препарата: - беременность, период лактации: - тахиаритмия, миокардит: - пороки сердца: - декомпенсированный сахарный диабет: - тиреотоксикоз: - глаукома: - печеночная или почечная недостаточность: - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: - желудочное кровотечение: - артериальная гипертензия: - детский возраст до 6-х лет.
С осторожностью: С осторожностью назначают пациентам с сахарным диабетом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.

Беременность

В период беременности применять препарат не рекомендуется. При необходимости лечения препаратом в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза/сутки. Детям в возрасте от 6 лет до 12 лет - по ½ или 1 таблетке 3 раза/сутки. Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется применение сиропа "Аскорил экспекторант".

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до <:1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <:1/100), редко (от ≥1/10000 до <:1/1000), очень редко (<:1 /10000): частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.Со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности. частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.Со стороны центральной нервной системы: редко: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: учащенное сердцебиение, коллапс.Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: редко: бронхоспазм.Со стороны желудочно-кишечного тракта ОККТ): редко: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.Со стороны почек и мочевыделительной системы:редко: возможно окрашивание мочи в розовый цвет.Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: сыпь, крапивница.частота неизвестна: тяжелые кожные побочные реакции (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз, связанные с применением амброксола (амброксол является метаболитом бромгексина).
Передозировка:
Симптомы: усиление проявлений побочных действий. Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими ЛС: Другие бета-2-адреномиметические средства и теофиллин усиливает действие сальбутамола и увеличивают вероятность появления побочных эффектов. Аскорил не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты. Входящий в состав препарата Аскорил бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань. Не рекомендуется применять препарат Аскорил одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, такими как пропранолол. Входящий в состав препарат Аскорил сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (МАО). Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Не рекомендуется принимать одновременно с Аскорил щелочное питье.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие. Сальбутамол - бронхолитическое средство, стимулирует бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает артериальное давление. Бромгексин - муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и противокашлевое действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета: активирует реснички мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и улучшает отхождение. Гвайфенезин - муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата: стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Фармакокинетика: Сальбутамол: при приеме внутрь абсорбция - высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы - 10%. Проникает через плаценту.Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира. Период полувыведения (Т1/2) - 3,8-6 ч. Выводится почками (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%). Биодоступность введенного перорально Сальбутамола составляет около 50 %. Бромгексин: при приеме внутрь практически (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность - низкая (эффект первичного "прохождения" через печень). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Т1/2 -15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать. Гвайфенезин: абсорбция из ЖКТ - быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Т1/2 -1ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Примерно 60 % введенного препарата подвергается метаболизму в печени. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.

Особые указания

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулёз (ОГЭП), связанных с применением амброксола. Поскольку амброксол является метаболитом бромгексина, риск возникновения анафилактических и тяжелых кожных реакций может рассматриваться и для бромгексина. Если возникают симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда ассоциированные с поражением слизистых оболочек: полости рта, горла, носа, глаз, половых органов) немедленно прекратите применение препарата Аскорил и обратитесь к врачу.Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питьё.
Влияние на способность управлять транспортными средствами:

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Аскорил
Международное непатентованное название:Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол.
Форма выпуска:таблетки.
Состав:1 таблетка содержит: Активные вещества: Сальбутамола сульфат, эквивалентный сальбутамолу 2 мг Бромгексина гидрохлорид 8 мг Гвайфенезин 100 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-003332/09
Фармгруппа: Отхаркивающее комбинированное средствоДата регистрации: 30.04.2009 / 21.04.2010. Окончание регстрации: . :Белые, круглые, плоские таблетки с фаской и односторонней риской. Упаковка:Таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упа­ковку из светозащитной пленки ПВХ - алю­миниевой фольги. 1, 2 или 5 упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:Гленмарк Фармасьютикалз Лтд Производитель:GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd.. Представительство:ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО.