Де-Нол таб. п/о 120мг №112 Астеллас

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Противопоказания Декомпенсированная почечная недостаточность, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.
С осторожностью:

Беременность

Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.

Применение и дозы

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки: в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).Таблетки принимают за 30 мин до еды с небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка:
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы обратимы при отмене Де-Нола®.При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими ЛС: В течение получаса до и после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®.Совместное применение Де-Нола® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.
Фармакокинетика: Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом® не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.При применении Де-Нола® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Данные о влиянии препарата Де-Нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта

Регистрационные данные

Торговое название
Де-Нол®
Международное непатентованное название:Висмута трикалия дицитрат.
Форма выпуска:таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Состав:Одна таблетка, покрытая пленочнойоболочкой, содержит:Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчете на оксид висмута Вi2O3 - 120 мг).Вспомогательные вещества:крахмал кукурузный - 70,6 мг, повидон К30 - 17,7 мг, полиакрилат калия - 23,6 мг, макрогол 6000 - 6,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.Оболочка:Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллоза 5 мПа-с - 3,2 мг, макрогол 6000 - 1,1 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N012626/01
Фармгруппа: Антисептическое кишечное и вяжущее средствоДата регистрации: 23.08.2010 / 27.10.2016. Окончание регстрации: . :Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, с надписью "gbr 152" выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг. По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой ламинированной: по 4, 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке Владелец рег.удостоверения:Астеллас Фарма Юроп Б.В. Производитель:ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V. : ОРТАТ, ЗАО : Р-ФАРМ, АО. Представительство:АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В..