Феррум Лек таб. жев. 100мг №50 Сандоз

Показания

лечение латентного дефицита железа:лечение железодефицитной анемии:профилактика дефицита железа во время беременности.

Противопоказания

Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата,перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза):нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия):анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12):детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: Нет данных.

Беременность

В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности. При применении кормящей мамой препарата, в грудное молоко поступает лишь небольшая часть железа из его комплекса с полимальтозой: таким образом, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Применение и дозы

Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Суточную дозу можно поделить на несколько приемов. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Латентный дефицит железа Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью 1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки. Железодефицитная анемия Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью 1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек® в сутки. Беременные женщины Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа 1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки. Железодефицитная анемия 2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.Суточные дозы препарата Феррум Лек® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме ТАБЛИЦЪ

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер. По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>:1/10), часто (>:1/100, <:1/10), нечасто (>:1/1000, <:1/100), редко (>:1/10000, <:1/1000) и очень редко (<: 1/10000): частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения). Со стороны кожи н подкожной клетчатки: очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции - сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
Взаимодействие с другими ЛС: Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено. Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Молекулярная масса комплекса настолько велика - около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика: Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Особые указания

Таблетки Феррум Лек® не вызывают окрашивания эмали зубов. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина): таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется. Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ). Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (Е951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Феррум Лек®
Международное непатентованное название:Железа [III] гидроксид полимальтозат.
Форма выпуска:Таблетки жевательные..
Состав:1 таблетка жевательная содержит: Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо - 100 мг.Вспомогательные вещества: макрогол 6000 - 37,0 мг: аспартам - 1,5 мг: ароматизатор шоколадный - 0,6 мг: тальк - 21,0 мг: декстраты - до получения 730,0 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N012698/01
Фармгруппа: Антианемическое средство. Препарат железа.Дата регистрации: 04.04.2007. Окончание регстрации: . :Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской. Упаковка:Таблетки жевательные 100 мг. По 10 таблеток помещают в стрип или в блистер. По 3, 5 или 9 стрипов или блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Срок годности:5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:Лек д.д. Производитель:LEK d.d.. Представительство:САНДОЗ.