Имунофан супп. рект. 90мкг №5 БИОНОКС

Показания

Применяют у взрослых и детей старше двух лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, хронических воспалительных заболеваний различной этиологии. У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность, беременность, осложненная резус-конфликтом, детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью:

Беременность

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение и дозы

Ректально. Разовая доза и суточная - 100 мкг (1 суппозиторий). При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция): - однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 суппозиториев перед химиолучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения. У больных с распространенным опухолевым процессом (III - IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии: - однократно, ежедневно, курс лечения 8 - 10 суппозиториев, с перерывом 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения. У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани: - 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10-20 суппозиториев. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химиолучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза. В комплексной терапии детей с паппиломатозом гортани и ротоглотки: - 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10 суппозиториев. При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз): - 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев. В комплексной терапии ВИЧ-инфекции: - 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2-4 недели. При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе: - 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 2-3 месяца. При дифтерии: - 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 8-10 суппозиториев. При дифтерийном бактерионосительстве -1 раз через 3 суток - 3-5 суппозиториев. При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно­септическими осложнениями: - 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 7-10 суппозиториев, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 суппозиториев. При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите: - 1 раз через 3 суток, курс лечения 8-10 суппозиториев, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 суппозиториев с тем же интервалом. При лечении псориаза: -1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев. У взрослых в схеме вакцинопрофилактики однократно в день вакцинации.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Аллергические реакции на компоненты препарата.
Передозировка:

Взаимодействие с другими ЛС: Действие Имунофана не зависит от продукции ПГЕ2 и назначение препарата возможно в комбинации с противовоспалительными (стероидными и нестероидными) препаратами.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.
Фармакокинетика: Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы). В течение быстрой фазы (продолжительность - до 2 - 3 суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект - усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы: препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови. В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность - до 7 - 10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов. В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7 - 10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа: Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности. Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.

Особые указания

В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Имунофан®
Международное непатентованное название:Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин.
Форма выпуска:суппозитории ректальные.
Состав:Активное вещество: имунофан 100 мг, вспомогательные вещества (глицин 5 мг, полисорбат 80 (твин 80) 1% от массы суппозитория, вода очищенная 25 мг, твердый жир до получения суппозитория массой от 1,2 до 1,5 г).
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство Р N000106/04
Фармгруппа: Иммуномодулирующее средствоДата регистрации: 18.08.2010 / 19.05.2015. Окончание регстрации: . :Однородные суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается слабый специфический запах. Упаковка:Суппозитории ректальные по 100 мкг. По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной. Срок годности:2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:БИОНОКС НПП, ООО Производитель:БИОНОКС НПП, ООО. Представительство:.